Az orvostechnikai eszközök és műszerek gyakran igényelnek FDA kompatibilis bevonatvédelmet, amely teljesen megfelelő, biokompatibilis és biológiailag stabil. Az inert, vákuumban lerakott parilén réteg minden más konform bevonatnál hatékonyabban felel meg a szigorú orvosi bevonatolási követelményeknek, így a tűktől és katéterektől kezdve az epidurális szondákon át az orvosi eszközök áramköreiig és a tüskékig régóta kedvelt anyag.
Ez a vékony, átlátszó réteg ellenáll a nedvességnek, szerves és szervetlen vegyi anyagoknak, szerves oldószereknek, savaknak, reagenseknek, biofolyadékoknak és olajoknak. Olyan gátat képez a nedvesség és a gázok ellen, amely lényegesen hatékonyabb, mint az alternatív bevonatok. A rétegnek alacsony a súrlódási együtthatója (hasonlóan a Teflon™-hoz), ami hasznos kenőképességet biztosít az orvosi eszközök bevonatolásánál. Mindezek a tulajdonságok nagyon vékony, kis tömegű lefedettséggel érhetőek el, amely nem zavarja az eszköz vagy az alkatrész teljesítményét.
A parilén bevonattal ellátott különböző orvosi felületek, köztük üveg, fém, kerámia és műanyag, többször sterilizálhatók a bevonat károsodása nélkül.
A parilén egy FDA által jóváhagyott, USP VI. osztályú polimer. A Para Tech 2011 szeptemberében szerezte meg az FDA gyógyszer- és eszköz-törzsadatait, és ez az FDA-nyilvántartás lehetővé teszi ügyfeleink számára, hogy felhasználják a forgalomba hozatal előtti jóváhagyási kérelmek (PMA-k), vizsgálati eszközmentességek (IDE-k), forgalomba hozatal előtti bejelentések (510(k)-k), átsorolási kérelmek, szín-adalékanyag kérelmek vagy egyéb, a parilén bevonathoz kapcsolódó FDA-beadványok folyamatinformációit. A Para Tech által szállított N és C parilének megfelelnek az USP VI. osztályú műanyagokra vonatkozó biológiai vizsgálati követelményeinek.
© 2024 Curtiss-Wright Corporation | Privacy Notice | Sitemap | T&Cs | GPG | Investor Relations | Terms of Use
