Orvostechnológia és orvosi eszközök bevonatai
Az orvostechnikai eszközök és műszerek gyakran igényelnek FDA kompatibilis bevonatvédelmet, amely teljesen megfelelő, biokompatibilis és biológiailag stabil. Az inert, vákuumban lerakott parilén réteg minden más konform bevonatnál hatékonyabban felel meg a szigorú orvosi bevonatolási követelményeknek, így a tűktől és katéterektől kezdve az epidurális szondákon át az orvosi eszközök áramköreiig és a tüskékig régóta kedvelt anyag.
Miért van szükség parilénre az orvosi bevonatokhoz?
Ez a vékony, átlátszó réteg ellenáll a nedvességnek, szerves és szervetlen vegyi anyagoknak, szerves oldószereknek, savaknak, reagenseknek, biofolyadékoknak és olajoknak. Olyan gátat képez a nedvesség és a gázok ellen, amely lényegesen hatékonyabb, mint az alternatív bevonatok. A rétegnek alacsony a súrlódási együtthatója (hasonlóan a Teflon™-hoz), ami hasznos kenőképességet biztosít az orvosi eszközök bevonatolásánál. Mindezek a tulajdonságok nagyon vékony, kis tömegű lefedettséggel érhetőek el, amely nem zavarja az eszköz vagy az alkatrész teljesítményét.
A parilén bevonattal ellátott különböző orvosi felületek, köztük üveg, fém, kerámia és műanyag, többször sterilizálhatók a bevonat károsodása nélkül.
Tanúsítványok
A parilén egy FDA által jóváhagyott, USP VI. osztályú polimer. A Para Tech 2011 szeptemberében szerezte meg az FDA gyógyszer- és eszköz-törzsadatait, és ez az FDA-nyilvántartás lehetővé teszi ügyfeleink számára, hogy felhasználják a forgalomba hozatal előtti jóváhagyási kérelmek (PMA-k), vizsgálati eszközmentességek (IDE-k), forgalomba hozatal előtti bejelentések (510(k)-k), átsorolási kérelmek, szín-adalékanyag kérelmek vagy egyéb, a parilén bevonathoz kapcsolódó FDA-beadványok folyamatinformációit. A Para Tech által szállított N és C parilének megfelelnek az USP VI. osztályú műanyagokra vonatkozó biológiai vizsgálati követelményeinek.
A bevonat legfontosabb tulajdonságai
- Biokompatibilis és biostabil
- Nem mérgező
- Teljesen illeszkedik az aljzat körvonalaihoz, résekhez és élekhez
- A vékony, átlátszó réteg minimális súlyt és térfogatot biztosít
- Ellenáll az ismételt sterilizálásnak, beleértve az autoklávot is
- Száraz rétegű kenést biztosít
- Kiváló dielektromos tulajdonságok
- Szupergátas védelem
A parilén orvosi eszközbevonatok gyakori alkalmazásai
- Szondák vagy elektródák
- Tűk
- Tüskék
- Hallókészülékek
- Protézis eszközök
- Vezetődrótok
- Katéterek
- Kanülök
- Epidurális szondák
- Elektronikus áramkörök
- Fröccsöntött termékek
Egyéb alkalmazások